DIA年会专题洞悉 | 生物制品开发
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初步日程
专题负责人
王立群 博士
复星凯特生物科技有限公司首席执行官
王璘
武田公司副总裁兼亚洲研发中心负责人
龚兆龙 博士
思路迪首席执行官
朱向阳 博士
华奥泰生物医药有限公司总经理
分会场 0601 | 2020年7月31日
08:30-10:00
生物类似药开发
分会场主持人
姜伟东 博士
复宏汉霖首席科学官
生物类似药临床前的评价经验
宫丽崑 教授
中国科学院上海药物研究所研究员，课题组长，安评中心副主任
生物类似药HLX01/02的临床进展
姜伟东 博士
复宏汉霖首席科学官
法规角度对生物类似药审评审批的考量
CDE讲者已邀请
分会场 0602 | 2020年7月31日
10:30-12:00
抗体药物的工艺开发和工业验证
分会场主持人
朱向阳 博士
华奥泰生物医药有限公司总经理
生物制品上市后CMC工艺变更的法规指南
CDE讲者已邀请
抗体药物工艺开发和放大生产的关键考量因素（结合实例分析）
杨晓明 博士
创胜集团工艺研发高级副总裁
生物大分子药物BDL申报工艺验证的要点
李锦才 博士
药明生物副总裁，药明生物一厂及五厂负责人
分会场 0603 | 2020年7月31日
13:30-15:00
免疫治疗的联合用药
分会场主持人
龚兆龙 博士
思路迪首席执行官
Session in Development
分会场 0605 | 2020年8月1日
08:30-10:00
基因/细胞治疗的新技术
分会场联席主持人
王立群 博士
复星凯特生物科技有限公司首席执行官
王璘
武田公司副总裁兼亚洲研发中心负责人
基因编辑的临床应用新突破
林燕妮
克睿基因
CAR-T免疫细胞治疗的临床新进展
实体肿瘤
兰洋
昆拓临床开发医学科学部医学总监
血液肿瘤
贾烨辉
南京传奇临床开发医学总监
干细胞治疗的临床新进展
魏东 博士
博雅辑因集团公司首席医学官
分会场 0606 | 2020年8月1日
10:30-12:00
基因/细胞产品的注册法规环境
分会场联席主持人
王立群 博士
复星凯特生物科技有限公司首席执行官
闫慧
缔脉生物医药科技（上海）有限公司药政事务和策略高级副总裁
CDE对于基因/细胞产品的注册申报要求
CDE讲者已邀请
医院角度如何做基因/细胞产品的科研和伦理管理
汪秀琴 博士
江苏省人民医院南京医科大学第一附属医院伦理总监、伦理委员会副主任委员、科技处副处长
圆桌讨论：
- 基因治疗国外相关报IND和伦理经验分享
- 基因治疗产品研发注册难点
- 国内 CAR-T、细胞治疗的问题和成功经验分享
- 细胞药物临床方案报伦理审批的特殊考量和经验分享
特邀讨论嘉宾：
林燕妮 克睿基因
梁旻 博士 上海锦斯生物技术有限公司创始人、总经理
张宇 博士 中源协和公司副总裁兼首席科学官
袁纪军 博士 吉凯医药（上海）有限公司CEO
魏东 博士 博雅辑因集团公司CEO
会议专题
日程概览
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